Changchun BCHT Biotechnology Co.
ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຂອງ Varicella Vaccine PFS,ການສັກຢາກັນໂຣກ Varicella Vaccine Prefilled,ໄລຍະເວລາທີ່ມີຄວາມຍືນຍາວໂດຍຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ດີ
ຮຸ່ນ No: Pre-filled Syringe
Type: Vaccine
Application: for Prevention
Form: Powder
ການຂົນສົ່ງ: Air
Port: Beijing,Shanghai
ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບຂອງຢາຊະນິດ Varicella Vaccine, Live, Syringe ທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍຢາ
ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບຂອງຢາວັກຊີແຊນ. ມັນມີສາມຄຸນນະພາບ, ຄວາມປອດໄພຂອງ gelatin ຟຣີ , ໄລຍະເວລາທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງໂດຍສະຖຽນລະພາບທີ່ດີ, ການປົກປັກຮັກສາຕໍ່ຕ້ານກັບ titer ສູງແລະປະສິດທິຜົນຂອງພູມຕ້ານທານ. ການປັບປຸງເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ເພີ່ມຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງວັກຊີນແລະສ້າງຕັ້ງ BCHT ເປັນຕໍາແຫນ່ງນໍາຫນ້າໃນການສັກຢາວັກຊີນ. ແລະມັນໄດ້ຖືກສົ່ງອອກໄປປະເທດອື່ນໆເຊັ່ນ: ອິນເດຍ, ຟີລິບປິນ.
ແລະເມື່ອປຽບທຽບກັບປ່ອງ penicillin, syringe ທີ່ໃຊ້ກ່ອນທີ່ຈະເຕີມເຕັມແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້.
[Compositions and F orm]
ການສັກຢາວັກຊີນແມ່ນການແຜ່ກະຈາຍຂອງເຊື້ອໄວຣັສ varicella-zoster (Oka strain) ໃນສັດລ້ຽງຈຸລິນຊີຂອງມະນຸດ (MRC-5), ຫຼັງຈາກການປູກແລະການເກັບກູ້, ການສັກຢາວັກຊີນໄດ້ຖືກ lyophilized ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການສັກຢາວັກຊີນຫຼັງຈາກການເພີ່ມສະຖຽນລະພາບທີ່ເຫມາະສົມ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນແກັດ fluey ສີຂາວໃນ vial ແກ້ວ. ຢາວັກຊີນ reconstituted ຫຼັງຈາກການລະລາຍດ້ວຍທາດແປ້ງແມ່ນເປັນການແກ້ໄຂທີ່ຊັດເຈນໂດຍບໍ່ມີການກວດພົບຕາຕ່າງປະເທດ.
ສ່ວນປະກອບທີ່ມີປະສິດທິຜົນ: ໂຣກເຊື້ອແບັກທີເລຍ varicella-zoster (Oka strain): ບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 3.3 lgPFU (2000 PFU)
ສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ: Trehalose, Human Albumin, Sodium Glutamate, Sucrose, Glucose, Carbamide,
Arginine
Diluent: Sterile Water for Injection
[ການຊີ້ນໍາດ້ານການປິ່ນປົວ]
ການສັກຢາວັກຊີນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນໂຣກຕໍ່ຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍຂອງຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະໂຣກອ່ອນທີ່ມີອາຍຸ 12 ເດືອນ.
[ປະຕິບັດແລະນໍາໃຊ້]
ຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ການເຄື່ອນໄຫວຂອງພູມຕ້ານທານຕໍ່ເຊື້ອແບັກທີເລຍ varicella-zoster ສາມາດສ້າງໄດ້ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍໂຣກຫມາກແຫ້ງ.
[Specification]
vial ປະກອບດ້ວຍ 0,5 ml ຂອງແຫຼວໂດຍການລະລາຍຂອງວັກຊີນ lyophilized ກັບ diluent ໄດ້. ວັກຊີນ reconstituted ບໍ່ຫນ້ອຍກວ່າ 33 lg PFU ຂອງເຊື້ອໄວຣັສ varicella-zoster ແລະຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບຫົວຂໍ້ດຽວໃນຄັ້ງດຽວ.
[ຂະບວນການພູມຕ້ານທານແລະປະລິມານຢາ]
(1) ຫນຶ່ງຄັ້ງຂອງການສັກຢາປ້ອງກັນຂັ້ນພື້ນຖານສໍາລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 1-12 ປີ; ສອງຄັ້ງຂອງການສັກຢາປ້ອງກັນຂັ້ນພື້ນຖານສໍາລັບຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 13 ປີແລະສູງກວ່າທີ່ມີອາຍຸ 4-8 ອາທິດ.
(2) ການໂອນການປົນເປື້ອນດ້ວຍສີດພົ່ນໃສ່ຫມໍ້ຫຸງຕົ້ມທີ່ມີຢາວັກຊີນ lyophilized. ສັ່ນດີເພື່ອຮັບປະກັນການລະລາຍຂອງເມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ແລະການຖ່າຍໂອນນໍ້າຄືນທັງຫມົດກັບ syringe.
(3) ໃຊ້ເວລາປະມານ 0.5 ມິນລິລິດສໍາລັບການສັກຢາໃຕ້ຜິວຫນັງໃນພື້ນທີ່ deltoid ຂອງແຂນເທິງ.
ອີງຕາມຂໍ້ມູນລະດັບການລະບາດແລະການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກໃນບ້ານແລະຕ່າງປະເທດ, ພະນັກງານສາທາລະນະສຸກຢູ່ໃນລະດັບແຂວງຫຼືສູງກວ່ານັ້ນສາມາດສັກຢາປ້ອງກັນພະຍາດຫນຶ່ງຄັ້ງໃຫ້ແກ່ຜູ້ທີ່ມີອາຍຸຕ່ໍາກວ່າ 12 ປີໂດຍອີງໃສ່ການຕິດຕາມພະຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນຖ້າຈໍາເປັນ.
[ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ]
1. ການສຶກສາໃນໂຮງຫມໍໃນປະເທດ
(1) ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເດັກນ້ອຍແລະເດັກນ້ອຍທີ່ມີອາຍຸ 1-12 ປີໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນໂດຍຜະລິດຕະພັນ, ປະຕິກິລິຍາລະບົບຕົ້ນຕໍແມ່ນໄຂ້ທີ່ມີອັດຕາປະມານ 12%, ກະລຸນາເບິ່ງຕາຕະລາງ 1, , ກະຕຸ້ນ, ຮ້ອງໄຫ້, ນອນຫລັບແລະອາການເຈັບປວດເກີດຂຶ້ນໃນ 1-5 ປີກຸ່ມທີ່ມີອັດຕາການປະກົດຕົວ 1-10%; ປະຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນທີ່ສໍາຄັນແມ່ນອັກເສບ, ແດງ, ອາການໃຄ່ບວມແລະອາການເຈັບປວດທີ່ມີອັດຕາການເກີດທັງຫມົດ 5.25%, ກະລຸນາເບິ່ງຕາຕະລາງ 2.
ຕາຕະລາງ 1 ໄຂ້ໃນອາຍຸ 1-12 ປີ
Age /years |
Group |
Cases (n) |
Mild (%) |
Moderate (%) |
Severe (%) |
Total (%) |
1~5 |
The product |
200 |
16 (8.00) |
10 (5.00) |
1 (0.50) |
27 (13.5) |
Control |
100 |
3 (3.00) |
4 (4.00) |
0 (0.00) |
7 (7.00) |
|
6~12 |
The product |
200 |
14 (7.00) |
7 (3.50) |
0 (0.00) |
21 (10.50) |
Control |
100 |
5 (5.00) |
1 (1.00) |
1 (1.00) |
7 (7.00) |
|
Total |
The product |
400 |
30 (7.50) |
17 (4.25) |
1 (0.25) |
48 (12.00) |
Control |
200 |
8 (4.00) |
5 (2.50) |
1 (0.50) |
14 (7.00) |
ຕາຕະລາງ 2 ຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນໃນ 1-12 ປີ
Age /years |
Group |
Cases (n) |
Mild (%) |
Moderate (%) |
Severe (%) |
Total (%) |
1~5 |
The product |
200 |
9 (4.50) |
1 (0.50) |
0 |
10 (5.00) |
Control |
100 |
4 (4.00) |
0 (0.00) |
0 |
4 (4.00) |
|
6~12 |
The product |
200 |
11 (5.50) |
0 (0.00) |
0 |
11 (5.50) |
Control |
100 |
8 (8.00) |
0 (0.00) |
0 |
8 (8.00) |
|
Total |
The product |
400 |
20 (5.00) |
1 (0.25) |
0 |
21 (5.25) |
Control |
200 |
12 (6.00) |
0 (0.00) |
0 |
12 (6.00) |
ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນລະຫວ່າງກຸ່ມວັກຊີນແລະກຸ່ມຄວບຄຸມໃນຕາຕະລາງ 1 ແລະ 2.
(2) ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜູ້ປ່ວຍ 928 ຄົນທີ່ມີອາຍຸ 13 ປີແລະສູງກວ່ານີ້, ອັດຕາການເກີດທັງຫມົດຂອງປະຕິກິລິຍາລະບົບແມ່ນ 28.76% ຊຶ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໄຂ້, ກະລຸນາເບິ່ງຕາຕະລາງ 3 ແລະອັດຕາການເກີດຂື້ນໃນທ້ອງຖິ່ນແມ່ນ 8,24% ຊຶ່ງເປັນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສີແດງ, ອາການໃຄ່ບວມແລະເຈັບ, ກະລຸນາເບິ່ງຕາຕະລາງ 4.
ຕາຕະລາງ 3 ປະຕິກິລິຍາລະບົບໃນ 13 ປີຂຶ້ນໄປ
Dose |
Age/ years |
Group |
Cases (n) |
Mild (%) |
Moderate (%) |
Severe (%) |
Total (%) |
First dose |
13~16 |
The product |
299 |
69 (23.08) |
14 (4.68) |
0 (0.00) |
83 (27.76) |
Control |
149 |
53 (35.57) |
4 (2.68) |
0 (0.00) |
57 (38.26) |
||
17~50 |
The product |
320 |
49 (15.31) |
3 (0.94) |
1 (0.31) |
53 (16.56) |
|
Control |
160 |
21 (13.13) |
6 (3.75) |
0 (0.00) |
27 (16.88) |
||
Total |
The product |
619 |
118 (19.06) |
17 (2.75) |
1 (0.16) |
136 (21.97) |
|
Control |
309 |
74 (23.95) |
10 (3.24) |
0 (0.00) |
84 (27.18) |
||
Second dose |
13~16 |
The product |
293 |
41 (13.99) |
4 (1.37) |
1 (0.34) |
46 (15.70) |
Control |
146 |
19 (13.01) |
4 (2.74) |
0 (0.00) |
23 (15.75) |
||
17~50 |
The product |
307 |
21 (6.84) |
0 (0.00) |
0 (0.00) |
21 (6.84) |
|
Control |
154 |
15 (9.74) |
1 (0.65) |
1 (0.65) |
17 (11.04) |
||
Total |
The product |
600 |
62 (10.33) |
4 (0.67) |
1 (0.17) |
67 (11.17) |
|
Control |
300 |
34 (11.33) |
5 (1.67) |
1 (0.33) |
40 (13.33) |
||
Total |
13~50 |
The product |
619 |
155 (25.04) |
21 (3.39) |
2 (0.32) |
178 (28.76) |
Control |
309 |
88 (28.48) |
14 (4.53) |
1 (0.32) |
103 (33.33) |
ຕາຕະລາງ 4 ຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນໃນ 13 ປີຂຶ້ນໄປ
Dose |
Age/years |
Group |
Cases (n) |
Mild (%) |
Moderate (%) |
Severe (%) |
Total (%) |
First dose |
13~16 |
The product |
299 |
10 (3.34) |
5 (1.67) |
1 (0.33) |
16 (5.35) |
Control |
149 |
10 (6.71) |
4 (2.68) |
0 (0.00) |
14 (9.40) |
||
17~50 |
The product |
320 |
21 (6.56) |
8 (2.50) |
2 (0.63) |
31 (9.69) |
|
Control |
160 |
22 (13.75) |
11 (6.88) |
4 (2.50) |
37 (23.13) |
||
Total |
The product |
619 |
31 (5.01) |
13 (2.10) |
3 (0.48) |
47 (7.59) |
|
Control |
309 |
32 (10.36) |
15 (4.85) |
4 (1.29) |
51 (16.50) |
||
Second dose |
13~16 |
The product |
293 |
4 (1.37) |
1 (0.34) |
0 (0.00) |
5 (1.71) |
Control |
146 |
1 (0.68) |
0 (0.00) |
0 (0.00) |
1 (0.68) |
||
17~50 |
The product |
307 |
1 (0.33) |
1(0.33) |
0 (0.00) |
2 (0.65) |
|
Control |
154 |
1 (0.65) |
0 (0.00) |
0 (0.00) |
1 (0.65) |
||
Total |
The product |
600 |
5 (0.83) |
2 (0.33) |
0 (0.00) |
7 (1.17) |
|
Control |
300 |
2 (0.67) |
0 (0.00) |
0 (0.00) |
2 (0.67) |
||
Total |
13~50 |
The product |
619 |
35 (5.65) |
13 (2.10) |
3 (0.48) |
51 (8.24) |
Control |
309 |
32 (10.36) |
15 (4.85) |
4 (1.29) |
51 (16.50) |
ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ສໍາຄັນລະຫວ່າງກຸ່ມວັກຊີນແລະກຸ່ມຄວບຄຸມໃນຕາຕະລາງ 3 ແລະ 4.
ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ຕ້ອງການສາມາດແບ່ງອອກໄດ້ດັ່ງລຸ່ມນີ້ຕາມອັດຕາການເກີດຂື້ນ: ທົ່ວໄປ (≥ 10%); ພົບທົ່ວໄປ ( ≥ 1% ແລະ <10%) ; ໃນບາງຄັ້ງຄາວ (≥ 01% ແລະ <1%); ຫາຍາກ (≥ 001% ແລະ <01%); ຫາຍາກ (<0.01%).
ໃນການສຶກສາທາງວິຊາການກ່ຽວກັບການສັກຢາປ້ອງກັນ 2 ເທື່ອຕໍ່ຄົນທີ່ມີອາຍຸ 13 ປີແລະສູງກວ່າດ້ວຍໄລຍະເວລາ 6 ອາທິດໂດຍຜະລິດຕະພັນນີ້, ຂໍ້ສະຫຼຸບສໍາລັບຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນແລະລະບົບທີ່ສັງເກດໃນມື້ 42 ມີດັ່ງນີ້:
C ommon ປະຕິກິລິຢາບໍ່ດີ:
(1) ປົກກະຕິພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ອາການເຈັບແລະອາການລໍາໄສ້ທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນບ່ອນສັກຢາ, ໃນຫຼາຍໆກໍລະນີ, ພວກເຂົາຈະຫາຍໄປໂດຍອັດຕະໂນມັດ.
(2) ຕາມປົກກະຕິພາຍໃນ 1-2 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ອາການໄຂ້ແບບປະກະຕິອາດຈະເກີດຂຶ້ນ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນອ່ອນໆແລະມັນສາມາດປົດປ່ອຍໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມຫຼັງຈາກທີ່ 1-2 ມື້ໂດຍບໍ່ມີການປິ່ນປົວໃດໆ, ຜູ້ປ່ວຍຈໍາເປັນຕ້ອງພັກຜ່ອນຖ້າຈໍາເປັນແລະນ້ໍາຫຼາຍ, ຂອງການຕິດເຊື້ອທີສອງ; ສໍາລັບອາການໄຂ້ປານກາງຫຼືອາການໄຂ້ຫຼາຍກວ່າ 48 ຊົ່ວໂມງ, ມັນສາມາດປິ່ນປົວໂດຍວິທີທາງດ້ານຮ່າງກາຍຫຼືຢາ.
(3) ຮາກ: ປົກກະຕິແລ້ວພາຍໃນ 72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາ, ການຕຸ່ມຫນ້ອຍອາດເກີດຂຶ້ນ, ໃນກໍລະນີທີ່
ການປິ່ນປົວທາງອາການສາມາດໄດ້ຮັບການເຫມາະສົມ, ແລະໄລຍະເວລາຈະຫນ້ອຍກວ່າ 2 ມື້.
ຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີທີ່ສຸດທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດ:
(1) ຜື່ນແພ້: ປົກກະຕິແລ້ວພາຍໃນ 72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ເກີດຂື້ນ urticaria, ເມື່ອປະຕິກິລິຍາເກີດຂຶ້ນ, ໃຫ້ໄປຫາຫມໍທັນທີແລະກິນຢາຕ້ານອາການແພ້.
(2) ອາການແພ້ອັນຕະລາຍ: ມັກເກີດຂຶ້ນພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງຫຼັງການສັກຢາ. ການສັກຢາ epinephrine ແລະມາດຕະການສຸກເສີນອື່ນໆຈະຖືກປະຕິບັດເປັນການປິ່ນປົວທັນເວລາ.
(3) purpura ອາການແພ້: ໃນເວລາທີ່ປະຕິກິລິຢາ purpura ແພ້ເກີດຂຶ້ນ, ທ່ານຄວນເບິ່ງວ່າທ່ານຫມໍຄວນໃຊ້ເວລາແລະ steroid cortical ເປັນການປິ່ນປົວອາການແພ້, ຖ້າບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວຢ່າງເຫມາະສົມຫຼືທັນເວລາ, ອາດຈະເກີດຂຶ້ນໃນທັນທີ.
[Contraindications]
(1) Subjects ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບສິ່ງປະດິດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ລວມທັງ neomycin.
(2) ແມ່ຍິງໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.
(3) ຫົວໃຈທີ່ເປັນໂຣກອັກເສບ, ໂຣກຊໍາເຮື້ອຮ້າຍແຮງ, ຊຶມເຊື້ອທີ່ເປັນໂຣກຊໍາເຮື້ອ, ອາການໄຂ້ແລະພະຍາດພູມຕ້ານທານທີ່ກ້າວຫນ້າ.
(4) ຜູ້ທີ່ມີການຂາດສານອາຫານ, immunocompromise ຫຼືໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການດູດຊຶມ.
(5) ຜູ້ທີ່ມີປະຫວັດສາດທີ່ຮູ້ຈັກຂອງພະຍາດພູມຕ້ານທານທີ່ເກີດຈາກການເກີດລູກຫຼືໄດ້ສໍາຜັດຢ່າງໃກ້ຊິດກັບສະມາຊິກໃນຄອບຄົວທີ່ມີປະຫວັດຂອງພະຍາດນີ້.
(6) Subjects suffering from cerebropathy and uncontrolled epilepsy and other neurological diseases progressive
(7) ຫຼີກລ້ຽງການໃຊ້ salicylate ພາຍໃນ 6 ອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້.
[ການລະມັດລະວັງພິເສດ]
(1) ຜູ້ປ່ວຍໃນສະພາບການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຄວນໃຊ້: ບຸກຄົນຫຼືຄອບຄົວຂອງຄົນເຈັບມີປະຫວັດການຊັກ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຊໍາເຮື້ອ, ປະຫວັດຂອງໂລກຫົວໃຈ, ຄົນເຈັບທີ່ມີອາການແພ້, ແມ່ຍິງໃນ lactation.
(2) ຫົວຂໍ້ທີ່ຖືກສັກຢາກັບຜະລິດຕະພັນນີ້ຄວນສັງເກດເຫັນຢ່າງຫນ້ອຍ 30 ນາທີ. Epinephrine ແລະຢາອື່ນຄວນຖືກກຽມພ້ອມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນໃນກໍລະນີເກີດປະຕິກິລິຍາແພ້ອັນຕະລາຍຮ້າຍແຮງບາງຄັ້ງ.
(3) ການສົ່ງເຊື້ອໄວຣັດສັກເທົ່ານັ້ນທີ່ເກີດຂື້ນໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຫຼາຍ. ຜູ້ປ່ວຍທຸກໆຄົນທີ່ອາດຈະເປັນໂຣກແກມສະເພາະ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຕາມການໃຊ້ເວລາສອງຫາສາມອາທິດຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ, ຄວນຫຼີກເວັ້ນການຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຫຼືຜູ້ທີ່ມີການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານຫຼືແມ່ຍິງຖືພາໂດຍສະເພາະໃນສາມເດືອນທໍາອິດຂອງການຖືພາ.
(4) ຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍບໍ່ມີການຕິດຕໍ່ທາງເພດ, ບໍ່ວ່າຈະຢູ່ໃນສະພາບໃດກໍ່ຕາມ, ໂດຍບໍ່ໄດ້ເກີດຂື້ນ.
(5) ຫຼີກເວັ້ນການໃຊ້ຢາຊະນິດໃດທີ່ຕິດເຊື້ອສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນີ້ໃນເວລາທີ່ເປີດ vials ວັກຊີນແລະການສັກຢາ. ແອນກໍຮໍແລະຢາຂ້າເຊື້ອໂລກອື່ນໆທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເຊື້ອໄວຣັສຫຼຸດລົງ, ດັ່ງນັ້ນການສັກຢາປ້ອງກັນຄວນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງຫຼັງຈາກຮັບປະກັນການດູດຊຶມຂອງຢາຂ້າເຊື້ອໂຣກອອກຈາກຜິວຫນັງ.
(6) ຖ້າມີເງື່ອນໄຂຮູບລັກສະນະທີ່ຜິດປົກກະຕິ, ເຊັ່ນ: ແກ້ວແກ້ວແຕກ, ປ້າຍສີທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ, ປະສິດທິພາບການສູນເສຍ, ຄວາມຫນາແຫນ້ນທີ່ເກີດຂື້ນຫລັງຈາກການລະລາຍ, ແລະອື່ນໆ, ການສີດຢາຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ.
(7) ວັກຊີນຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ຄວນໄດ້ຮັບທັນທີທັນໃດໃນເວລາທີ່ຈະເປີດຢາວັກຊີນ; ໃນສະຖານະການພິເສດ, ຢາວັກຊີນສາມາດຖືກວາງຢູ່ທີ່ 2-8 ℃, ແລະຄວນໃຊ້ໃນ 30 ນາທີ, ຄວນສັກຢາວັກຊີນ remanent.
(8) ແມ່ຍິງອາຍຸຂອງເດັກສາມາດໄດ້ຮັບການສັກຢາປ້ອງກັນເທົ່ານັ້ນຖ້າມີຢາຄຸມກໍາເນີດຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນເວລາຢ່າງຫນ້ອຍ 3 ເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາ.
(9) ການຄຸ້ມຄອງການສັກຢາວັກຊີນອື່ນໆທີ່ມີຊີວິດລ້າວຄວນຈະຮັກສາໄວ້ຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງເດືອນຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນດ້ວຍຢາວັກຊີນນີ້; ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາຊະນິດນີ້ຂອງຜະລິດຕະພັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບການສັກຢາວັກຊີນຂອງໂຣກຫັດ, ຮູເບີນແລະໂຣກຫມາກເບີດ.
(10) ການກີດກັ້ນຖືກຫ້າມ.
[Storage]
ເກັບຮັກສາໄວ້ແລະຂົນສົ່ງດ້ວຍລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນໃນຊ້ໍາລະຫວ່າງ 2-8 ℃.
[ການຫຸ້ມຫໍ່]
ແກັດ fluey ສີຂາວຂອງຢາວັກຊີນ lyophilized ແມ່ນຢູ່ໃນຫນຶ່ງ vial 2ml ເຮັດດ້ວຍແກ້ວ borosilicate.
1 vial / dose ຂອງມະນຸດ× 1 ປະລິມານຂອງມະນຸດ / ກ່ອງ (ມີຫນຶ່ງປ່ອງຫລືຫນຶ່ງແກ້ວສໍາລັບການສັກຢາປ້ອງກັນ).
[ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ] 36 ເດືອນ.
[ມາດຕະຖານການຜະລິດ] Pharmacopoeia ຂອງສາທາລະນະລັດປະຊາຊົນຈີນ (2015 Volume III), ແລະມາດຕະຖານການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ.
ປະເພດຜະລິດຕະພັນ : Vaccine Varicella (Live) > ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ